Tobakksgiganten Philip Morris International, som nå eier og driver virksomhet under navnet Swedish Match i Sverige og USA, stiger kraftig på børsen. Dette etter at selskapet har fått vitenskapelig basert grønt lys til å fortsette å selge det hvite snusmerket ZYN i USA. Samtidig melder selskapet om en uventet økning i overskuddet og, fremfor alt, en 40 % økning i salget av nikotinposer.
Bare noen uker før kvartalsrapporten kunngjorde den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) at den hvite snusen ZYN vil bli offisielt godkjent for salg i landet. Den såkalte PMTA-prosessen har tatt lang tid, og PMI hadde grønt lys til å selge produktene mens de ventet på en avgjørelse. Og avgjørelsen kom med et smell.
"For å få markedsføringstillatelse må FDA ha tilstrekkelig bevis for at de nye produktene gir større fordeler enn risiko for befolkningens helse", sier Matthew Farrelly, direktør for Office of Science ved FDAs senter for tobakksprodukter i en pressemelding. "I dette tilfellet viser dataene at disse nikotinposene oppfyller denne grensen ved å favorisere voksne som allerede bruker sigaretter og/eller røykfrie tobakksprodukter, og som går helt over til disse produktene."
Tungvint autorisasjonssystem
Det amerikanske godkjenningssystemet for nikotinprodukter skiller seg fra det europeiske ved at hvert enkelt produkt må vurderes for seg før myndighetene gir en godkjenning. EU-modellen er basert på en generell produktstandard og stiller spesifikke krav. EUs tobakksproduktdirektiv (TPD) dikterer kravene, og dette gjelder i dag for røyketobakk og e-sigaretter, men ennå ikke for nikotinposer.
Det amerikanske systemet innebærer derimot at hver variant av et nikotinprodukt, for eksempel hver nikotinstyrke og smak i en serie nikotinposer eller e-væsker, krever sin egen vurdering. Dette er en prosess der forskning, tester og studier som viser at produktene er "egnet for markedet", presenteres i en såkalt "PMTA-søknad" til FDA. Kostnadene ved hele prosessen bæres i sin helhet av selskapene og beløper seg vanligvis til flere millioner amerikanske dollar. Per produkt.
Vanskelig for små bedrifter å henge med i svingene
Ifølge kritikerne har dette sterkt begrenset små og mellomstore selskapers mulighet til å få produktene sine godkjent i USA. I dag er det bare produkter fra store tobakksselskaper som får lov til å bli værende på markedet. Systemet innebærer også at de aller fleste sigarettmerker har vært godkjent i lang tid, og at nye varianter av disse merkene jevnlig blir re-godkjent. Samtidig har det i løpet av de ti årene som har gått siden loven ble innført, også blitt godkjent rundt 30 e-sigarettmodeller (engangs- og ferdigfylte podsystemer), som alle er produsert av tobakksselskaper og kun er smaksatt med enten kunstig tobakksaroma eller mentol. ZYN-nikotinposer er imidlertid godkjent for salg i en rekke ulike smaker (f.eks. frukt og mint).
“Även om processen inte är perfekt så är FDA:s beslut viktigt för nikotinpåsarnas framtid”
Det säger säger Markus Lindblad, kommunikationschef på Haypp Group og svenske Snusbolaget, som selger nikotinposer på det amerikanske markedet.
Et vitenskapelig bevis på skadereduksjon
Ifølge Markus Lindblad avgjørelsen vil styrke argumentasjonen for flere skadebegrensende elementer i nikotinmarkedet.
"Helserisikoen ved nikotinposer har nå blitt sammenlignet med produktets skadereduserende potensial, alt gjennom en grundig vitenskapelig gjennomgang. En lignende gjennomgang ble nylig gjort i Tyskland, og alt i alt er dette et vitenskapelig bevis på det vi i bransjen har visst lenge - at røykfritt nikotin er betydelig mindre skadelig enn røyking, og hvor viktig det er at røykere har mulighet til å velge og ta informerte beslutninger om nikotinbruken sin." sier Markus Lindblad til Vejpkollen.
"Viktig for folkehelsen"
PMI ser også beslutningen som en seier. Selskapet kjøpte Swedish Match i 2022 og fikk dermed tilgang til et bredt sortiment av både snus og nikotinportioner. Tom Hayes er administrerende direktør i Swedish Match North America.
”Uppskattningsvis 45 miljoner amerikaner konsumerar regelbundet nikotin och cirka 30 miljoner av dem röker, den mest skadliga formen av nikotinkonsumtion. FDA: s beslut erkänner den roll som ZYN kan spela för att skydda folkhälsan genom att hjälpa människor att byta från cigaretter och andra traditionella tobaksprodukter” säger Tom Hayes i en pressemelding.
