På mindre enn en måned har det amerikanske FDA stanset salget av nesten alle e-væsker uten tobakks- og mentolsmak. I mellomtiden har de store tobakksselskapene fått lov til å fortsette å selge sine e-sigaretter.
"Det er tydelig at FDA har til hensikt å utslette den småskala vejp-industrien. Vi snakker om tusenvis av virksomheter som nå må dumpe varelageret sitt, si opp ansatte og stenge butikkene sine." sier butikkeier og vejp-aktivist Amanda Wheeler.
Den uavhengige amerikanske vejp industrien er lammet. Dette er etter at FDA (US Food and Drug Administration) forbød over 90% av alle smaksatte e-væsker i landet i løpet av en måned.
Bare mentol og tobakk igjen
Den omfattende avgjørelsen ble sendt ut til hundrevis av mindre produsenter av e-juice og andre vejp-produkter i midten av september. Ifølge FDA, ikke en eneste av de smaksatte produktene oppfylte kravene. Og ifølge byrået vil e-væske som smaker noe annet enn tobakk eller mentol, sannsynligvis ikke å komme seg gjennom prosessen
"FDA har til syvende og sist stilt urimelige krav til produsentene. De krever nå i praksis randomiserte kontrollstudier for hver eneste e-væske. De vil ha studier der produsenten ikke bare viser at den smaksatte e-juicen hjelper røykere med å slutte å røyke tobakk bedre enn en såkalt tobakkssmak. De må også bevise at smakstilsetningen ikke lokker mindreårige til å bruke den. Det ville være absurd." sier Amanda Wheeler, administrerende direktør i Amerikanske dampprodusenter (AVM).
Godkjenning av e-sigaretter koster millioner
I løpet av det siste året har AVM hjulpet hundrevis av små bedrifter med å søke om lisens for å selge produktene sine. Hver prosess har kostet flere millioner kroner. FDAs mer eller mindre bastante avslag kommer derfor som et slag i magen, sier hun.
"Det er tydelig at myndighetene har til hensikt å utradere den industrien jeg representerer fullstendig. Vi snakker om tusenvis av selskaper som nå må kvitte seg med varelagrene sine, si opp ansatte og stenge butikkene sine." sier Amanda Wheeler.
Regner med noen få - får flere millioner
Siden 2016 har FDA regulert e-sigaretter og lignende produkter i henhold til samme regelverk som tobakksprodukter. Hvert enkelt produkt må godkjennes separat av FDA. Og for å kunne selge et såkalt skadereduserende produkt må selskapene gjennom fagfellevurdert forskning vise at produktet gir en fordel for folkehelsen. Etter en langvarig prosess satte byrået en frist for selskaper til å sende inn søknader innen september 2020. Til tross for de høye kostnadene - en søknad som inkluderer forskning på helserisiko og et vitenskapelig gjennomgått sammendrag koster opptil én million amerikanske dollar - strømmet søknadene inn. Byrået forventet å motta bare noen få. Til slutt kom det inn 9 millioner søknader fra 500 selskaper.
"FDA hadde fullstendig feilvurdert hvordan industrien med åpne systemer fungerer, med ulike nikotinstyrker for samme e-væske og tusenvis av smaksvarianter. De kunne umulig ha gått gjennom alle søknadene. I stedet bestemte de seg for å flytte målstolpene og valgte en enormt høy terskel for å godkjenne enkeltprodukter. Våre medlemmer og deres kunder betaler prisen. 92 % av salget vårt er e-væske med andre smaker enn tobakk og mentol", sier Amanda Wheeler som også driver familiebedriften JVapes.
Tobakksblad var målet
I dag bruker nesten 10 millioner amerikanere et vejp-produkt for å fordampe nikotin. 3-4 millioner av disse er tidligere røykere. Samtidig er debattklimaet rundt e-sigaretter infisert. Unge mennesker som tester e-sigaretter, er i søkelyset, og de siste årene har FDA blitt kurtisert av flere lobbyorganisasjoner som ønsker å forby fristende smaker i e-væsken. Fokuset er rettet mot store selskaper, hvorav de fleste er helt eller delvis eid av tobakksselskaper, som JUUL (delvis eid av Altria), Vype (British American Tobacco) og Vuse (tobakksgiganten Reynolds). Produktene deres, enkle, lukkede systemer med høyt nikotininnhold, ble populære blant unge for noen år siden, og ble dermed et nytt mål for anti-tobakksgrupper og pengesterke aktivister.
Annonse:
Små bedrifter i skuddlinjen
I skuddlinjen sto også små, uavhengige selskaper som hovedsakelig produserer produkter for mer avanserte e-sigaretter, åpne systemer og ikke minst e-væske med lavere nikotinnivåer.
"Gjennomsnittsalderen på kundene våre er 42 år. Det vet vi fordi vi sjekker alderen på alle kunder som kommer inn i butikkene våre. Ifølge statistikken er det ikke våre produkter som lokker unge mennesker til å prøve e-sigaretter. Det FDA nå gjør, vil bare skape en industri dominert av de store tobakkselskapene." sier Amanda Wheeler.
JUUL, Vype og Vuse er fortsatt der
Foreløpig er det bare produkter fra mindre produsenter som har blitt nektet markedsføringstillatelse. De nevnte JUUL, Vype og Vuse er fortsatt under vurdering, og ifølge flere analytikere vil minst én av disse få tillatelse til å fortsette å selge e-sigaretter med smakstilsetninger.
Aktivist og anmelder Phil Busardo legger ikke fingrene imellom når han kommenterer FDAs beslutning.
"De gir fingeren til små butikker og produsenter som hjelper folk med å slutte å røyke. Dette er noe de gjør med vilje. De slipper de store bombene på virksomheter som bare kan forsvare seg med påler. JUUL er en annen sak. De har pengene, lobbyen og evnen til å slå hardt til." sier Phil Busardo til kanalen Regwatch. "Jeg bekymrer meg mest for dagens røykere, som vil dø for tidlig i fremtiden, når en velsmakende e-sigarett kunne ha reddet livet deres."
"Vi kommer ikke til å gi opp"
To uker etter at FDA systematisk begynte å avslå søknader om smakstilsatte e-juicer, valgte selskapet Turning Point Brands saksøker FDA for det de hevder er "avgjørelser som er tatt på sviktende og feilaktig grunnlag". Saken verserer nå i en føderal domstol. Amanda Wheeler er heller ikke klar til å gi opp.
"Vi kommer ikke til å gi opp. Vi kommer til å gjøre alt vi kan for å holde åpent og ikke svikte kundene som er avhengige av disse produktene for ikke å falle tilbake til røyking. Det er derfor vi startet virksomheten vår, og det er dem vi kjemper for." Amanda Wheeler.
