Tupakkajätti Philip Morris International, joka nykyään omistaa Swedish Matchin ja toimii sen nimellä Ruotsissa ja Yhdysvalloissa, kukoistaa pörssissä. Tämä sen jälkeen, kun yhtiö sai tieteellisesti perustellun vihreän valon jatkaa valkoisen nuuskan tuotemerkin ZYNin myyntiä Yhdysvalloissa. Samaan aikaan yhtiö ilmoittaa odottamattomasta voittojen kasvusta ja ennen kaikkea nikotiinipussien myynnin 40 prosentin kasvusta.
Vain muutama viikko ennen neljännesvuosikatsausta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti, että valkoinen nuuska ZYN saa virallisen myyntiluvan maassa. Niin sanottu PMTA-prosessi on kestänyt pitkään, ja PMI:llä oli vihreä valo myydä tuotteita päätöstä odotellessa. Ja päätös tuli ryminällä.
"Myyntiluvan saamiseksi FDA:lla on oltava riittävät todisteet siitä, että uudet tuotteet tuovat enemmän hyötyä väestön terveydelle kuin riskejä", sanoo FDA. Matthew Farrelly, FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen tiedetoimiston johtaja lehdistötiedotteessa. "Tässä tapauksessa tiedot osoittavat, että nikotiinipussit täyttävät tämän rajan suosimalla aikuisia, jotka jo käyttävät savukkeita ja/tai savuttomia tupakkatuotteita ja siirtyvät kokonaan näihin tuotteisiin."
Hankala lupajärjestelmä
Yhdysvaltain nikotiinituotteiden lupajärjestelmä eroaa eurooppalaisesta siinä, että jokainen yksittäinen tuote on arvioitava omien ansioidensa perusteella ennen kuin viranomaiset myöntävät luvan. EU:n malli perustuu yleiseen tuotestandardiin ja asettaa erityisvaatimuksia. EU:n tupakkatuotedirektiivi (TPD) sanelee vaatimukset, ja sitä sovelletaan tällä hetkellä piippu- ja sähkötupakkaan mutta ei vielä nikotiinipusseihin.
Sitä vastoin Yhdysvaltojen järjestelmä tarkoittaa, että jokainen nikotiinituotteen muunnos, esimerkiksi jokainen nikotiinivahvuus ja -maku nikotiinipusseissa tai e-nesteissä, vaatii oman tarkastelunsa. Tässä prosessissa FDA:lle esitetään niin sanotussa PMTA-hakemuksessa (PMTA application) tutkimukset, testit ja selvitykset, jotka osoittavat, että tuotteet ovat "markkinakelpoisia". Koko prosessin kustannukset jäävät kokonaan yritysten maksettaviksi, ja ne ovat yleensä useita miljoonia Yhdysvaltain dollareita. Tuotetta kohti.
Pienten yritysten on vaikea pysyä mukana
Arvostelijoiden mukaan tämä on rajoittanut vakavasti pienten ja keskisuurten yritysten mahdollisuuksia saada tuotteilleen lupa Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä vain suurten tupakkayhtiöiden tuotteet saavat jäädä markkinoille. Järjestelmä tarkoittaa myös sitä, että suurin osa savukemerkeistä on ollut hyväksytty jo pitkään ja että näiden merkkien uudet muunnokset hyväksytään säännöllisesti uudelleen. Samaan aikaan kymmenen vuoden aikana lain käyttöönotosta lähtien on hyväksytty noin 30 sähkösavukemallia (kertakäyttöisiä ja esitäytettyjä kapselijärjestelmiä), jotka kaikki ovat tupakkayhtiöiden valmistamia ja joissa on vain joko keinotekoinen tupakan aromi tai mentoli. ZYN-nikotiinipusseja saa kuitenkin myydä useilla eri mauilla (esim. hedelmä ja minttu).
"Vaikka prosessi ei olekaan täydellinen, FDA:n päätös on tärkeä nikotiinipussien tulevaisuuden kannalta."
Markus Lindblad, viestintäjohtaja, sanoo. Haypp Group ja ruotsalainen Snusbolaget, joka myy nikotiinipusseja Yhdysvaltojen markkinoilla.
Tieteellinen todiste haittojen vähentämisestä
Mukaan Markus Lindblad päätös vahvistaa nikotiinimarkkinoiden haittojen minimointiin tähtäävien tekijöiden lisäämistä.
"Nikotiinipussien terveysriskejä on nyt verrattu tuotteen haittojen vähentämismahdollisuuksiin perusteellisen tieteellisen tarkastelun avulla. Vastaava katsaus tehtiin hiljattain Saksassa, ja kaiken kaikkiaan se on tieteellinen todiste siitä, mitä me alalla olemme tienneet jo pitkään - että savuton nikotiini on huomattavasti vähemmän haitallista kuin tupakointi ja että on tärkeää, että tupakoitsijoilla on mahdollisuus valita ja tehdä tietoon perustuvia päätöksiä nikotiinin käytöstä." sanoo Markus Lindblad Vejpkollen:lle.
"Kansanterveydelliset kysymykset"
Myös PMI pitää päätöstä voittona. Yritys osti Swedish Matchin vuonna 2022 ja sai siten käyttöönsä laajan valikoiman sekä nuuskaa että nikotiinipusseja. Tom Hayes on Swedish Match North American toimitusjohtaja.
"Arviolta 45 miljoonaa amerikkalaista käyttää säännöllisesti nikotiinia ja noin 30 miljoonaa heistä tupakoi, mikä on nikotiinin käytön haitallisin muoto. FDA:n päätöksessä tunnustetaan ZYNin rooli kansanterveyden suojelemisessa auttamalla ihmisiä luopumaan savukkeista ja muista perinteisistä tupakkatuotteista", sanoo FDA. Tom Hayes lehdistötiedotteessa.
