Tobaksgiganten Philip Morris International, som nu ejer og opererer under navnet Swedish Match i Sverige og USA, boomer på aktiemarkedet. Det sker, efter at virksomheden har fået videnskabeligt grønt lys til at fortsætte med at sælge det hvide snusmærke ZYN i USA. Samtidig annoncerer virksomheden en uventet stigning i overskuddet og frem for alt en stigning på 40 % i salget af nikotin pouches.
Blot et par uger før kvartalsrapporten meddelte den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA), at den hvide snus ZYN bliver officielt godkendt til salg i landet. Den såkaldte PMTA-proces har taget lang tid, og PMI havde grønt lys til at sælge produkterne, mens de ventede på en afgørelse. Og beslutningen kom med et brag.
"For at opnå markedsføringstilladelse skal FDA have tilstrækkeligt bevis for, at de nye produkter giver større fordele for befolkningens sundhed end risici," siger Matthew Farrellydirektør for Office of Science i FDA's Center for Tobacco Products i en pressemeddelelse. "I dette tilfælde viser dataene, at disse nikotin pouches opfylder denne grænse ved at favorisere voksne, der allerede bruger cigaretter og/eller røgfrie tobaksprodukter og skifter helt over til disse produkter."
Omstændeligt godkendelsessystem
Det amerikanske godkendelsessystem for nikotinprodukter adskiller sig fra det europæiske ved, at hvert enkelt produkt skal vurderes for sig, før myndighederne giver en godkendelse. EU-modellen er baseret på en generel produktstandard og fastsætter specifikke krav. EU's tobaksproduktdirektiv (TPD) dikterer kravene, og det gælder i øjeblikket for røgtobak og e-cigaretter, men endnu ikke for nikotin pouches.
I modsætning hertil betyder det amerikanske system, at hver variant af et nikotinprodukt, f.eks. hver nikotinstyrke og smag i en række nikotin pouches eller e-væsker, kræver sin egen gennemgang. Det er en proces, hvor forskning, test og undersøgelser, der viser, at produkterne er "egnede til markedet", præsenteres i en såkaldt "PMTA-ansøgning" til FDA. Omkostningerne ved hele processen bæres fuldt ud af virksomhederne og beløber sig normalt til flere millioner amerikanske dollars. Pr. produkt.
Svært for små virksomheder at følge med
Ifølge kritikere har det i høj grad begrænset små og mellemstore virksomheders mulighed for at få deres produkter godkendt i USA. På nuværende tidspunkt er det kun produkter fra store tobaksfirmaer, der får lov til at blive på markedet. Systemet betyder også, at langt de fleste cigaretmærker har været godkendt i lang tid, og at nye varianter af disse mærker jævnligt bliver gengodkendt. Samtidig er der i de ti år, der er gået, siden loven blev indført, også blevet godkendt omkring 30 e-cigaretmodeller (engangs- og forfyldte pod-systemer), som alle er produceret af tobaksfirmaer og kun har smag af enten kunstig tobakssmag eller mentol. ZYN-nikotin pouches er dog godkendt til at blive solgt i en række smagsvarianter (f.eks. frugt og mint).
"Selvom processen ikke er perfekt, er FDA's beslutning vigtig for fremtiden for nikotin pouches."
Siger Markus Lindblad, kommunikationschef hos Haypp Group og svenske Snusbolaget, som sælger nikotin pouches på det amerikanske marked.
Et videnskabeligt bevis på skadesreduktion
Ifølge Markus Lindblad Beslutningen vil styrke argumentationen for flere skadesminimerende elementer på nikotinmarkedet.
"Sundhedsrisikoen ved nikotin pouches er nu blevet sammenlignet med produktets skadesreducerende potentiale, alt sammen gennem en grundig videnskabelig gennemgang. En lignende gennemgang blev foretaget i Tyskland for nylig, og alt i alt er det videnskabeligt bevis på, hvad vi i branchen har vidst i lang tid - at røgfri nikotin er betydeligt mindre skadeligt sammenlignet med rygning, og vigtigheden af, at rygere har mulighed for at vælge og træffe informerede beslutninger om deres nikotinforbrug." siger Markus Lindblad til Vejpkollen.
"Det er vigtigt for folkesundheden"
PMI ser også beslutningen som en sejr. Virksomheden købte Swedish Match i 2022 og fik dermed adgang til et bredt sortiment af både snus og nikotin pouches. Tom Hayes er CEO for Swedish Match Nordamerika.
"Det anslås, at 45 millioner amerikanere regelmæssigt indtager nikotin, og omkring 30 millioner af dem ryger, hvilket er den mest skadelige form for nikotinforbrug. FDA's beslutning anerkender den rolle, som ZYN kan spille i beskyttelsen af folkesundheden ved at hjælpe folk med at skifte fra cigaretter og andre traditionelle tobaksprodukter", siger han. Tom Hayes i en pressemeddelelse.
